Bra att känna till när nytt läkemedel tas fram

Att ta fram nya läkemedel tar lång tid och kostar pengar. När man investerar i ett life science bolag kan det vara bra att känna till de olika faser läkemedlet ska ta sig igenom innan ett godkännande.

Först har vi själva upptäckts- och forskningsfasen som tar ett antal år.

För att testa substansen man fått fram börjar sedan en preklinisk utveckling, här testas läkemedlets egenskaper innan det kan prövas på människor. Den här fasen räknar man med tar 1 till 2 år.

När de prekliniska studierna genomförts framgångsrikt är det dags för kliniska studier på människor som består av tre faser, studier som kan ta upp till 6-8 år.

I Fas I testas läkemedlet på en liten grupp friska, frivilliga försökspersoner, en utvärdering görs över hur läkemedlet tolereras av människor.

Under Fas II testar man läkemedlet på patienter med den sjukdom som ska behandlas, effektiviteten och olika doseringar studeras.

I Fas III ingår flera tusen människor i studierna. Här jämförs läkemedlet med den behandling som finns, effekt och biverkningar utvärderas.

Är de kliniska studierna lyckade återstår nu att söka ett godkännande för läkemedlet hos myndigheterna, något som kan ta ytterligare ett par år.

Ja, det här är en lång process, inte underligt att bolagen jublar när de fått ett läkemedel godkänt. Investerar jag i ett life science bolag tycker jag att det är viktigt att veta var bolaget befinner sig i sin forskning.

Många bolag har en lång väg att vandra, lyckade studier i en tidig fas kan förstås ge skjuts åt aktien, mindre lyckade eller avbrutna studier brukar leda till kursfall. Många bolag faller också ifrån under vägen.

Men det finns ett snabbspår till ett godkännande av läkemedel. Ett läkemedel som fyller ett viktigt medicinskt behov vid behandling av allvarliga sjukdomar kan få en snabbare behandling av sin ansökan.

Life Science är ett spännande område!